Республиканское унитарное предприятие «БЕЛОРУССКИЙ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИЙ ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЙ ЦЕНТР»
МИНСК

Система менеджмента качества

На предприятии функционирует система менеджмента качества применительно к:

  • разработке и производству изделий протезно-ортопедических, обуви ортопедической, специальной и профилактической, технических средств реабилитации, изделий швейных соответствует требованиям ISO 9001:2015 (сертификат соответствия № BY/112 05.01. 002.01 00301);
  • разработке и производству изделий протезно-ортопедических, обуви ортопедической, специальной и профилактической, технических средств реабилитации, швейных изделий соответствует требованиям СТБ ISO 9001-2015 (сертификат соответствия № BY/112 05.01. 002.01 00164);
  • разработке и производству изделий протезно-ортопедических, обуви ортопедической и профилактической, технических средств реабилитации соответствует требованиям ГОСТ ISO 13485-2017, ISO 13485:2016 (сертификат соответствия № BY/112 05.06. 002.01 00286).

Качество производимых РУП БПОВЦ изделий медицинского назначения подтверждено полученными регистрационными удостоверениями, выданными по результатам проведения процедуры государственной регистрации и подтверждающими разрешение Министерства здравоохранения к производству, реализации и медицинскому применению изделий медицинского назначения в Республике Беларусь.

В настоящее время предприятием зарегистрированы следующие изделия медицинского назначения:

  • стельки ортопедические (№ ИМ – 7.102732);
  • изделия лечебно-бандажные (№ ИМ – 7.102302);
  • изделия обувные ортопедические (№ ИМ – 7.5431/1503);
  • костыли и трости опорные (№ ИМ – 7.5430/1503);
  • экзопротезы молочной железы (№ ИМ – 7.111058);
  • экзопротез молочной железы облегченный спортивный ПМЖ-ОБС (№ИМ-7.110811);
  • технические средства реабилитации детей, больных детским церебральным параличом (№ ИМ – 7.110130);
  • устройства опорные реабилитационные (№ ИМ – 7.110271);
  • поручень ЦСИЕ.31.590.00.00.00 (№ИМ-7.112644);
  • поручень поворотный настенный ЦСИЕ.31.500.00.00.00, приспособление для туалета для взрослых склодное ЦСИЕ.31.080.00.00.00 (№ИМ-7.112643);
  • ступеньки к ванне с поручнем ЦСИЕ.31.292 и ЦСИЕ.31.291 (№ИМ-7111182);
  • обувь ортопедическая и профилактическая (№ ИМ – 7.5434/2203);
  • рукавицы ортопедические (№ ИМ – 7.96565/2012);
  • кресла-коляски с электроприводом (№ ИМ – 7.107091/2207)
  • столик прикроватный (№ ИМ – 7.97000/2010);
  • кресло функциональное (№ ИМ – 7.96990/2012);
  • трости тактильные (№ ИМ – 7.103855/2106);
  • коляска малогабаритная (№ ИМ – 7.97843/2108);
  • велосипеды трехколесные для детей больных ДЦП (№ ИМ – 7.97990/2011);
  • пояса радикулитные (№ ИМ – 7.5433/2203);
  • тренажер для обучения ходьбе (№ ИМ – 7.98690);
  • трости на опорах: трости на трех и четырех опорах регулируемые по высоте – левые и правые всех типоразмеров (№ ИМ – 7.93702/2108);
  • велоколяски прогулочные (№ ИМ – 7.99397/2204);
  • изделия корсетные ортопедические (№ ИМ – 7.112114);
  • изделия протезно-ортопедические (№ ИМ – 7.5562/2011);
  • кресла-коляски активные (№ ИМ – 7.107740/2205);
  • кресла-коляски комнатные (№ ИМ – 7.112658);
  • кресла-коляски для детей больных ДЦП (№ ИМ – 7.109480);
  • кресла-коляски прогулочные (№ ИМ – 7.112883);
  • костыли локтевые (№ИМ-7.102926/2206);
  • ходунки (№ ИМ – 7.112884);
  • столы съемные для кресел-колясок (№ ИМ – 7.103298/2209);
  • подушки ортопедические противопролежневые (№ ИМ – 7.110851);
  • бандажи ортопедические поддерживающие на туловище (№ ИМ – 7.111326);
  • бандажи ортопедические на нижние конечности (№ ИМ – 7.111551);
  • опоры для ползания (№ ИМ – 7.111953);
  • система противопролежневая (№ ИМ – 7.112648);
  • изделия протезно-ортопедические (№ ИМ – 7.112102).

Специалистами РУП БПОВЦ были проведены испытания и получены: